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标准品与非标准品实质性的区别!

作者:小坛     发表时间:2019-03-27 14:55

  标准品其实就是指的是标准物品,值作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

  跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

  对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。

  非标准品就是非标,不按照标准做出来的东西如柴油非标准品:

  国标柴油的密度范围为0.810~0.855不同型号的密度不同常用

  如:

  0#柴油0.84密度公斤/升

  +10#柴油0.85密度公斤/升

  +20#柴油0.87密度公斤/升

  -10#柴油0.84密度公斤/升

  -20#柴油密度0.83公斤/升

  -30#柴油密度0.82公斤/升

  -35#柴油密度0.82公斤/升

  通常柴油密度以0.84计算,这样一吨柴油大约折合1190公升。那么你所说的非标柴油肯定达不到这样的标准,这就是为什么叫它非标柴油。非标准柴油,它和一般的柴油相比除了标准不够以外,就是价格问题,既然是非标的那价格肯定就要打折扣了,而且燃烧状态也是不一样的.